Anvisa amplia uso do Implanon de 3 para 5 anos e autoriza inserção após parto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a extensão do prazo de uso do Implanon, implante contraceptivo hormonal, de três para cinco anos. A decisão, comunicada na segunda-feira, 26 de outubro, permite que o dispositivo permaneça no organismo por mais tempo sem necessidade de substituição.

A ampliação do prazo foi aprovada com base em estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva durante o quarto e o quinto anos de utilização. A autorização também incluiu a possibilidade de inserção do implante imediatamente após o parto ou aborto, inclusive em procedimentos realizados no primeiro e segundo trimestres de gestação.

O Implanon consiste em um bastão flexível de aproximadamente 4 centímetros de comprimento e 2 milímetros de diâmetro, inserido sob a pele do braço. O dispositivo contém 68 miligramas de etonogestrel, hormônio liberado de forma contínua na corrente sanguínea que impede a ovulação e altera o muco do colo do útero, dificultando a passagem dos espermatozoides.

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Ampliação vale para quem já usa

Mulheres que já utilizam o dispositivo podem estender o período de uso até o novo limite de cinco anos, mediante orientação médica. Anteriormente, a substituição era recomendada após três anos. Com a atualização, uma única inserção pode oferecer proteção contraceptiva por até cinco anos.

No principal estudo apresentado para a ampliação do prazo, não foram registradas gestações durante o período adicional de uso. A agência reguladora também considerou a manutenção de um perfil de segurança favorável. A extensão já havia sido aprovada por autoridades regulatórias dos Estados Unidos, Canadá e Reino Unido.

A eficácia contraceptiva do método é superior a 99%, chegando a 99,95% conforme dados da fabricante. A inserção deve ser realizada por médico ou enfermeiro habilitado, com anestesia local. Após o período máximo de utilização, o dispositivo precisa ser retirado, e um novo implante pode ser colocado imediatamente caso a mulher deseje continuar usando o método. A fertilidade costuma retornar rapidamente após a retirada.

Nova indicação pós-parto e pós-aborto

A autorização para inserção imediatamente após o parto ou aborto, incluindo interrupções gestacionais no primeiro e segundo trimestres, visa ampliar o acesso à contracepção e reduzir o risco de gestações não planejadas após a alta hospitalar. A decisão considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que concluiu que a relação entre benefícios e riscos permanece favorável nessa condição de uso.

O implante foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2025 e passou a integrar a cobertura obrigatória dos planos de saúde. Entre os métodos contraceptivos de longa duração oferecidos pela rede pública também está o DIU de cobre. O SUS disponibiliza ainda pílulas anticoncepcionais, contraceptivos injetáveis, preservativos e métodos de esterilização.

O Implanon não oferece proteção contra infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), sendo necessário o uso de preservativos para essa finalidade.