Anvisa suspende implantes hormonais e manda recolher lote de tirzepatida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e do uso de todos os implantes hormonais estéreis produzidos pela MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos. A medida também proíbe a manipulação e a divulgação dos produtos.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (13), por meio da Resolução-RE nº 4.009/2026, e entrou em vigor imediatamente.

Na mesma resolução, a agência determinou a apreensão do lote HXTZ251015 de tirzepatida produzido pela Farmausa Pharmaceutical Ltda. O medicamento, destinado à manipulação, já estava sujeito a uma ordem anterior de destruição, que não foi cumprida pela empresa.

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Com a nova determinação, ficam proibidas a venda, a distribuição, a manipulação e a utilização do lote.

Irregularidades nos implantes hormonais

Segundo a Anvisa, a fiscalização identificou três irregularidades nos produtos da MC Legacy Lab:

• Envio e entrega dos implantes antes da conclusão dos testes de esterilidade e de endotoxinas;

• Manipulação de produtos não autorizados pela agência;

• Comercialização e entrega sem prescrição médica individualizada para cada paciente.

Descumprimento de ordem de destruição

A apreensão da tirzepatida ocorreu após a empresa Farmausa descumprir uma determinação anterior da Anvisa para destruir o medicamento de uso magistral.

A agência não informou, na publicação consultada, a quantidade de unidades envolvidas no lote. A medida busca impedir que o produto continue sendo comercializado, distribuído ou utilizado.